Materiālu prasības un farmaceitisko mašīnu konstrukcijas detaļas

Materiālu prasības un farmaceitisko mašīnu konstrukcijas detaļas

Ievads:

Mēs uzskatām, ka mums visiem vajadzētu zināt GMP aprīkojumu. Farmaceitisko mašīnu materiāli, kas ir tiešā saskarē ar zālēm vai nepieciešamo procesu bankām' kredītriska pārvaldībai jābūt netoksiskai, izturīgai pret koroziju un tā nedrīkst nokrist, un tā nereaģē vai adsorbējas ar saražotajām zālēm vai nepieciešamajiem procesa līdzekļiem. Farmaceitiskais homogenizators, ko ražo Wuxi JKE emulgējošā mašīna, ir izgatavots no 316L nerūsējošā tērauda, ​​kas pilnībā atbilst farmācijas mašīnu GMP veselības standartam. Produktus labi pārdod farmācijas nozares tirgū mājās un ārzemēs.

Materiālu prasības

Medicīniskais homogenizatorsmateriāls prasa, lai materiāla saskares daļai būtu nerūsējošais tērauds AISI 316L, un oglekļa saturam jābūt mazākam par 0,02%. Metinot 450 ~ 850 ° C temperatūrā, nerūsējošā tērauda ogleklis un hroms var veidot augstu hroma karbīdu un izraisīt vietēju hroma noplicināšanos, tādējādi samazinot tērauda izturību pret koroziju. Tāpēc pēc iespējas jāizmanto nerūsējošais tērauds ar zemu oglekļa saturu. Nerūsējošo tēraudu raksturo plānas un stipras, smalkas un stabilas bagātīgas krāsas oksīda plēves (aizsargplēves) veidošanās, lai novērstu skābekļa atomu nepārtrauktu iekļūšanu un oksidēšanu, tādējādi iegūstot izturību pret koroziju. Ja plēve ir bojāta, skābekļa atomi gaisā vai šķidrumā turpinās iekļūt metālā, dzelzs atomi turpinās atdalīties un veidot vaļīgu dzelzs oksīdu, un virsma turpinās rūsēt.

EPDM (etilēna propilēna diēna monomērs), Viton (fluora gumija), NBR (nitrila gumija), PTFE (politetrafluoretilēns) un kal-rez (perfluorelastības gumija) ir visi blīvējošie materiāli, kas atbilst FDA pārtikas kvalitātes prasībām. EPDM ir spēcīga augstas temperatūras izturība, kuru var ilgstoši izmantot 120 ° C temperatūrā un periodiski ar temperatūru 130 ~ 150 ° C; tai ir laba tvaika pretestība, un pārkarsētas tvaika pretestības veiktspēja ir labāka nekā karstā ūdens izturībai, kas ir ļoti piemērota SIP apstākļiem; tā izturība pret koroziju ir lieliska, un tai ir ļoti laba izturība pret skābēm, sārmiem un mazgāšanas līdzekļiem, ko izmanto CIP tīrīšanai. Viton pirmo reizi ražoja DuPont 1956. gadā. Tam ir augsta temperatūras izturība (170 ° C FDA līmenī) un izturība pret ķīmisko koroziju. NBR ir lieliska eļļas izturība, bet temperatūras izturība var sasniegt tikai 100 ° C. PTFE ir lieliska izturība pret koroziju, izolācija, izturība pret augstu un zemu temperatūru, pašeļļojoša, nelipīga un atmosfēras novecošanās izturība, taču tā elastība ir ļoti slikta, tāpēc to reti izmanto sūknī. Kalrez gandrīz spēj apmierināt dažādu materiālu raksturlielumus un prasības attiecībā uz augsto temperatūru veselības nozarē, un maksimālā darba temperatūra ir 250 ° C.

Pārtikas blīvējuma materiāls

Centrbēdzes sūkņa apstrādes procesā mehāniskajiem blīvējuma materiāliem, kas atbilst pārtikas kategorijai, ietilpst silīcija karbīds / silīcija karbīds, volframa karbīds / volframa karbīds, nerūsējošais tērauds / īpašais ogleklis; medicīniskajai kategorijai atbilstošie mehānisko blīvējumu materiāli ietver silīcija karbīdu / silīcija karbīdu un volframa karbīdu / volframa karbīdu. Jebkurš mehāniskais blīvējums ar smērvielu nepieder pie higiēniskā dizaina. Pat ja smērviela ir pārtikas kvalitātes, to nevajadzētu pievienot, jo tās koncepcija ir novirzījusies no sanitārā sūkņa dizaina koncepcijas.

Par štancēšanu

Štancēšana attiecas uz nerūsējošā tērauda plāksnes vai profila veidošanas procesu, izmantojot ārēju spēku, nospiežot un piespiežot, lai radītu plastmasas deformāciju vai atdalīšanu, lai iegūtu nepieciešamo sagataves (štancēšanas daļas) formu un izmēru; kalšana attiecas uz apstrādes procesu, kurā nerūsējošais tērauds tiek uzklāts ar spiedienu un plastiskās deformācijas rezultātā veido nepieciešamo formu. Šis spēks tiek sasniegts, izmantojot āmurus vai spiedienu, un kalšanas process rada blīvu granulu struktūru un uzlabo nerūsējošais tērauds. Vidējs spiediens un kalšana pieder plastmasas apstrādei, ko kopā sauc par kalšanu. Kalšanas detaļām ir lielāka izturība, iekšējās daļiņas ir kompaktākas, nav porainas un liekas vietas, mazāk ieslēgumu vai citu piemaisījumu, tās virsmas gludums ir lielāks, un ir vieglāk izpildīt farmaceitiskās prasības attiecībā uz sterila sūkņa virsmas raupjumu. Tādā veidā ražotajam medicīniskajam homogenizatoram ir augsta kvalitāte un laba kvalitāte.